VESSL

VESSL推出的基因血管生长载体/移植物（VESSL-MGA）疗法，为PAD/CLI患者带来了希望。目前，这一疗法已进入三期临床实验阶段，正在加速申请FDA和CFDA的审批，首款产品预计在2-3年内上市。

MGA疗法利用细胞治疗与基因治疗的结合，通过获取自体血管内皮细胞和平滑肌细胞，导入目的基因培育移植物，以激活下游基因来达到治疗目的。MGA制备过程包括：

1. 分离（从患者静脉分离出内皮细胞和平滑肌细胞）
2. 扩增和激活（细胞在受控条件下生长，使其数量增加，并通过基因转移激活）
3. 提取（从培养皿中收集细胞，控制质量并且将细胞准备好用于运输）
4. 注射（将细胞在闭塞动脉近端注射。并将MGA直接递送至旁支血管）四步，借助基因活化细胞的组合，能够完美复制血管生长的复杂过程。一个结构化、可规模化的程序是MGA个性化治疗产品的一大优势，仅需28天即可在GMP设备中实现制造。

与此同时，MGA在治疗外周动脉疾病患者的一期与二期临床研究过程中，已经表现出了不少亮点。

试验在密歇根大学与宾夕法尼亚大学进行了为期一年的研究：

• 12名患者在两处分别进行实验
• 未发现任何与MGA安全性有关的问题
• 疗效观察指标：患者持续行走时间至患者感到疼痛为止
• 接受治疗患者的正常行走时间以及持续时间均明显增加，平均提升有70%